Standalone-Software hat im Zusammenhang mit Medizinprodukten in den letzten Jahren rasant an Bedeutung gewonnen. In unserem Impulsvortrag stellen wir die regulatorischen Anforderungen an Medical Device Software und Software as a Medical Device vor sowie Ansätze zu deren Erfüllung. Dabei widmen wir uns auch Medical Apps, den Anforderungen an DiGA’s, dem Einsatz von Künstlicher Intelligenz in Medizinprodukten und Systemen aus Medizin- und Nicht-Medizinprodukte-Software.
Impulsgeber:
Referent ist Peter Hartung, Head of Business Unit Consulting bei der seleon GmbH