en.co.tec Medizinprodukte Herbst-Seminar-Programm 2023!
16.08.2023 | en.co.tec Schmid KG| Seminare
Mitglieder des Forum MedTech Pharma e.V. erhalten 10%!
Online-Certificate Course: Medical Software Specialist – in English
5 Modules = 5 days from 11.9.-13.10.2023
Online-Exam and Certificate!
Topics:
o Development of software for medical devices
o Implementation of IEC 62304 and IEC 82304-1
o Risk management ISO 14971
o UX and Usability IEC 62366-1
o Cybersecurity for medical devices
Single modules also available!
Online-Lehrgang: Regulatory Specialist für Medizinprodukte & IVD
7 Module = 7 Tage von 19.10.-1.12.2023
Online-Prüfung und Zertifikat!
Inhalte:
o Technische Dokumentation für Medizinprodukte & IVD
o Allg. Sicherheits- und Leistungsanforderungen
o Anforderungen & Prozesse für die Entwicklung
o Risikomanagement ISO 14971:2019
o Klinische Prüfung und Bewertung
o Labelling und UDI-Kennzeichnung
o Post Market Surveillance
o Optional: Verantwortliche Person PRRC nach MDR/IVDR
Alle Module auch einzeln buchbar!
Bildnachweis: en.co.tec Schmid KG
Entwicklung, Zulassung und Qualitätsmanagement
für Medizinprodukte
Breitenfurterstraße 401-413/25/R1
A-1230 Wien
www.encotec.at
www.encotec.at/encotec-akademie